醫(yī)療器械許可證
第一類醫(yī)療器械是低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，其安全性和有效性可以通過常規(guī)管理來保證，如手術(shù)刀、手術(shù)剪刀、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。
其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行備案管理。
所有商業(yè)活動(dòng)都將在未經(jīng)許可或備案的情況下放開。所需要的只是獲得工商部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照
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