（一）、提交以上經營備案憑證所需要申請的所有材料；
（二）、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明。
申請流程的區別
申請第三類醫療器械經營許可證時間周期較長，大概需要60個工作日左右下發證書，并且要進行核查。
申請二類醫療器械備案憑證時間周期比較短，大概10日左右下發憑證，不需要現場核查。
（二）、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明。
申請流程的區別
申請第三類醫療器械經營許可證時間周期較長，大概需要60個工作日左右下發證書，并且要進行核查。
申請二類醫療器械備案憑證時間周期比較短，大概10日左右下發憑證，不需要現場核查。
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